(原标题:关于公司药品通过一致性评价的公告)
哈尔滨三联药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品注射用盐酸地尔硫?通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸地尔硫?规格为10mg,属于化学药品,上市许可持有人为哈尔滨三联药业股份有限公司,审批结论为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用盐酸地尔硫?主要用于治疗阵发性室上性心动过速、心房颤动或心房扑动,用于阵发性室上性心动过速快速转化为窦性节律,用于暂时性控制心房颤动或心房扑动过程中过快的心室率,手术时异常高血压的急救处置,高血压急症以及不稳定心绞痛。
截至目前,持有该产品生产批文的厂家较多,公司产品通过一致性评价将进一步提升产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。但未来生产和销售情况可能受市场、政策等因素影响,经营情况存在不确定性。公司提醒广大投资者审慎决策,注意投资风险。哈尔滨三联药业股份有限公司董事会2025年07月23日。
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